Segnalazione Policy

INFORMATIVA AI SENSI DELL'ART. 13 DEL D.LGS. 196/2003

L’inserimento dei dati in questa pagina web comporterà l’invio della segnalazione di farmacovigilanza all’Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. (in seguito anche IBI) e a Ibigen S.r.l., facenti parte dello stesso gruppo societario (in seguito anche Gruppo Ibigen), in funzione della Titolarità del farmaco oggetto della segnalazione.

Le società del Gruppo Ibigen, con sede in Via Fossignano, 2 – Aprilia (LT), ai sensi dell'art. 13 del D.lgs. 196/2003, in qualità di Titolari del trattamento desiderano informarla di quanto segue.

I dati personali che verranno forniti in relazione all'attività di farmacovigilanza, cui è tenuto il Gruppo Ibigen in forza di legge, saranno raccolti e trattati con strumenti prevalentemente automatizzati, esclusivamente per la adeguata realizzazione delle attività connesse alle finalità proprie della Farmacovigilanza quali, ad esempio: (i) individuazione di eventuali reazioni avverse non note; (ii) miglioramento e potenziamento delle informazioni sulle sospette reazioni avverse già note; (iii) valutazione del nesso di causalità tra somministrazione del farmaco e la reazione avversa osservata; (iv) comunicazione di tali informazioni per assicurare che i farmaci utilizzati presentino un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

 Il conferimento dei dati è necessario e in mancanza non potremmo realizzare l’attività su menzionata.

I dati potranno essere comunicati ad Autorità Regolatorie (Agenzia Italiana del Farmaco) che li richiedessero, nel contesto delle attività di farmacovigilanza nel rispetto della normativa applicabile e a soggetti cui la facoltà di accedere ai dati sia riconosciuta da disposizioni di legge e/o di normativa secondaria.

Gli incaricati che si occupano del servizio di farmacovigilanza potranno venire a conoscenza dei suoi dati personali esclusivamente per le finalità su menzionate; il Responsabile del trattamento per IBI è il Responsabile della Direzione Medica e Servizio Scientifico; l’elenco aggiornato degli altri Responsabili potrà essere richiesto scrivendo al seguente indirizzo e-mail: privacy@ibi-lorenzini.com.

La informiamo, infine che potrà esercitare, i diritti contemplati dall'art. 7 del Decreto Legislativo 196/03, tra cui quello di ottenere dal Titolare o dal Responsabile, la conferma dell’esistenza o meno di propri Dati personali e di consentirgliene, nel caso, la messa a disposizione. Lei potrà pertanto chiedere di avere conoscenza dell’origine dei dati nonché della logica e delle finalità del Trattamento; di ottenere la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, nonché l’aggiornamento, la rettifica o, se vi è interesse, l’integrazione dei dati stessi; di opporsi, per motivi legittimi, al trattamento. Lei potrà esercitare tali diritti scrivendo a privacy@ibi-lorenzini.com.

Acconsento al trattamento dei miei dati personali esclusivamente per le attività di farmacovigilanza.

Area Riservata